Mounjaro e pancreatite aguda: o que diz a bula

Por Dosinha Team | Atualizado em | 6 min de leitura

Neste guia
  1. Pontos principais
  2. O que a bula do Mounjaro diz
  3. Quão comum é
  4. Os sinais de alerta
  5. Vesícula biliar: outro aviso da bula
  6. O que fazer se a dor aparecer
  7. Antes de começar: o que contar ao médico
  8. Perguntas frequentes
  9. Registros que ajudam no atendimento
  10. Fontes

Este artigo é apenas informativo e não substitui orientação médica. Converse com seu médico ou outro profissional de saúde.

Mounjaro e pancreatite aguda: a bula brasileira lista a pancreatite aguda (inflamação do pâncreas) como reação incomum, ou seja, que ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes nos estudos clínicos. É raro, mas é um aviso sério, por isso vale conhecer os sinais. O principal é uma dor forte e persistente na barriga, que às vezes vai para as costas, com ou sem enjoo ou vômito. Se você suspeitar de pancreatite, a bula orienta informar o médico e interromper o tratamento. Dor intensa que não passa pede atendimento no mesmo dia.

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Pontos principais

Para o panorama de todos os efeitos que a bula lista, veja o guia de efeitos colaterais do Mounjaro e do Ozempic.

O que a bula do Mounjaro diz

A bula do paciente, aprovada pela Anvisa, traz uma advertência específica sobre pancreatite aguda. Em resumo:

A bula do profissional acrescenta que os pacientes devem ser informados dos sintomas e que, na ausência de outros sinais e sintomas, a elevação isolada de enzimas pancreáticas no exame de sangue não prevê pancreatite.

Quão comum é

Segundo a bula do Mounjaro, a pancreatite aguda aparece como reação incomum em todos os estudos clínicos, na faixa de 0,1% a 1% dos pacientes. Para comparar com algo conhecido: náusea e diarreia aparecem como muito comuns, em mais de 10%.

A bula do profissional do Ozempic traz números de outro medicamento da mesma família: nos estudos de fase 3a, a pancreatite aguda confirmada foi de 0,3% com Ozempic e 0,2% com o comparador. No estudo cardiovascular de 2 anos, foi de 0,5% com Ozempic e 0,6% com placebo. São medicamentos e estudos diferentes, mas os números mostram a mesma ordem de grandeza: um evento pouco frequente.

Os sinais de alerta

A bula brasileira do Mounjaro pede que você converse com o médico sobre os sintomas, e a bula americana do Mounjaro, da própria Lilly, descreve quais são:

A bula do Ozempic, para o paciente, usa termos parecidos: dor intensa no estômago e nas costas, que não vai embora, e orienta procurar um médico imediatamente.

Como diferenciar do desconforto comum

O desconforto digestivo do início do tratamento é frequente. A bula do Mounjaro diz que náusea, vômito e diarreia foram, na maioria, leves ou moderados, mais comuns no período de aumento de dose, e diminuíram com o tempo. Para esses casos, veja o que ajuda no enjoo e o guia de diarreia.

A diferença está na intensidade e na persistência. Dor forte, contínua, que não melhora e às vezes vai para as costas não é algo para esperar a próxima consulta. Na dúvida, procure atendimento. Quem avalia é o médico, com exame clínico e exames.

Vesícula biliar: outro aviso da bula

A bula do Mounjaro também cita doença aguda da vesícula biliar, como pedras na vesícula (colelitíase) e inflamação da vesícula (colecistite), relatadas nos estudos. Ela pede que você informe o médico se tiver alguma doença da vesícula. É mais um motivo para não ignorar dor forte na barriga.

O que fazer se a dor aparecer

Quando procurar atendimento: dor forte e persistente na barriga, às vezes irradiando para as costas, com ou sem vômito. Procure atendimento médico imediatamente, em um pronto-socorro ou uma UPA. Se houver piora rápida, desmaio ou falta de ar, ligue para o SAMU (192).

  1. Não aplique a próxima dose até falar com o médico. A bula orienta interromper em caso de suspeita.
  2. Avise o médico que prescreveu o Mounjaro, mesmo que você já tenha ido ao pronto-socorro.
  3. Conte na triagem que usa Mounjaro, a dose e a data da última aplicação.
  4. Não reinicie por conta própria. Se a pancreatite for confirmada, a bula diz que o Mounjaro não deve ser reiniciado.

Vômito ou diarreia que não param também merecem contato, porque a bula avisa que podem levar à desidratação e diminuir a função dos rins.

Antes de começar: o que contar ao médico

Se você já teve pancreatite, problema na vesícula ou outra doença digestiva grave, conte ao médico antes de começar. A bula diz que o Mounjaro não foi estudado em pessoas com histórico de pancreatite nem em pessoas com doença gastrointestinal grave, como gastroparesia grave. Quem define se o tratamento faz sentido para você são o seu médico e o seu farmacêutico.

Outros efeitos também têm guias próprios: dor de cabeça e tontura, sonolência e cansaço e queda de cabelo.

Perguntas frequentes

O Mounjaro causa pancreatite aguda?

A bula lista a pancreatite aguda como reação incomum, observada entre 0,1% e 1% dos pacientes nos estudos clínicos. Isso significa que foi relatada, mas é pouco frequente. Se você sentir dor forte e persistente na barriga, procure atendimento.

Qual é o primeiro sinal de pancreatite com Mounjaro?

A bula americana do Mounjaro descreve dor abdominal forte e persistente, às vezes irradiando para as costas, com ou sem náusea ou vômito. Não espere passar sozinha: procure atendimento no mesmo dia.

Meu exame mostrou lipase alta. Tenho pancreatite?

Não necessariamente. A bula do profissional diz que, sem outros sinais e sintomas, a elevação isolada de enzimas pancreáticas não prevê pancreatite. A bula lista o aumento de lipase como reação comum. Mostre o exame ao seu médico.

Quem já teve pancreatite pode usar Mounjaro?

A bula diz que o Mounjaro não foi estudado em pessoas com histórico de pancreatite e deve ser usado com cautela nesses casos. Essa avaliação é do seu médico.

Registros que ajudam no atendimento

O Dosinha guarda a data e a dose de cada aplicação e tem check-in de sintomas com intensidade, grátis. Em uma ida ao pronto-socorro, ter a data da última aplicação e o histórico dos sintomas à mão ajuda a informar a equipe. O app não detecta nem previne pancreatite. Conheça o Dosinha.

Fontes

Este artigo é apenas informativo e não substitui orientação médica. Converse com seu médico ou outro profissional de saúde.